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技術(shù)文章

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凍干設(shè)備技術(shù)改進方向淺析干燥設(shè)備行業(yè)已經(jīng)開始進入較成熟的階段，能夠比較好地滿足各個領(lǐng)域用戶的實際需要，專業(yè)干燥設(shè)備廠非常多，其產(chǎn)品既有通用性，也各有特點。而我國冷凍干燥設(shè)備技術(shù)已摒棄仿制，不斷改進。近年來，凍干干燥設(shè)備在我國有了較快的發(fā)展，隨著市場對凍干設(shè)備需求量的不斷增加以及對藥品質(zhì)量要求的不斷提高，凍干設(shè)備將會有長足的發(fā)展。我國凍干設(shè)備技術(shù)改進體現(xiàn)在三方面凍干設(shè)備便于節(jié)制物料干燥時分歧階段的加熱溫度和真空度的請求。在中藥方面，如今還只局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干，多量的中成...

3-17 2015
人參凍干工藝及其產(chǎn)品深加工技術(shù)研究1.簡介：人參（PanaxginsengC.A.Meyer）為五加科植物，是我國的傳統(tǒng)滋補品，現(xiàn)代研究表明人參具有抗衰老、抗休克、抗疲勞、抗動脈粥樣硬化、降血糖、降血脂、抗腫瘤、增強免疫功能等廣泛的生理活性，一直是我國的貴重藥材。人參傳統(tǒng)加工方式以生曬參和紅參為主，這些產(chǎn)品食用不方便、口感差且藥性溫熱不適宜大多數(shù)人群應(yīng)用。本研究應(yīng)用現(xiàn)代真空冷凍干燥、超微粉碎等技術(shù)對人參進行深加工，開發(fā)出食用方便即食、口感好、吸收利用度高、藥性平和適合多數(shù)人保健應(yīng)用的人參產(chǎn)品。2.特點優(yōu)勢：該...

3-17 2015
人參真空冷凍干燥技術(shù)真空冷凍干燥技術(shù)，是利用世界上食品干燥技術(shù)——真空冷凍干燥技術(shù)，在真空狀態(tài)下充分除去食品中的水份而達到干燥的目的，其基本原理是在高真空狀態(tài)下，利用升華原理，使預先凍結(jié)的物料中的水份，不經(jīng)過冰的融化，直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去，從而使物料干燥。物料中的酶，蛋白質(zhì)，核酸等營養(yǎng)成份在加工過程中不被破壞，所以熱敏性、易溶解、易揮發(fā)、易酶解的活性成分基本上被完整保留下來，保持其細胞的活性。因而能zui大限度地保持物料原有的活性成份，有效地防止干燥過程中的氧化，活性成份的轉(zhuǎn)化和狀態(tài)變化...

3-17 2015
凍干海參加工工藝凍干海參是以鮮活海刺參為原料，經(jīng)精心清洗后，將新鮮海刺參在凍干倉內(nèi)迅速冷凍到零下35度—45度，使海參中的水分結(jié)冰，再在真空狀態(tài)下將冰直接升華為水蒸汽，從而達到將海參中的水分脫干的目的。加工工藝原料處理：首先應(yīng)對原料進行選擇，參齡應(yīng)在3年以上。清洗：打撈上來的海參應(yīng)及時刨腸，將海參內(nèi)臟全部取出并清洗干凈。高溫漂燙：為了清除鮮海參中的重金屬物質(zhì)，清洗后的海參需要經(jīng)過高溫漂燙，漂燙時，為充分保留海參中的營養(yǎng)成分，溫度應(yīng)控制在65度—70度，時間不超過6分鐘。預凍：產(chǎn)品的預凍方法有...

3-17 2015
凍干牛初乳生產(chǎn)牛初乳有兩種方法，即超低溫冷凍干燥法和低溫噴霧干燥法，低溫噴霧干燥技術(shù)由于易破壞活性營養(yǎng)已屬落后的技術(shù)，先進的牛初乳加工都采用凍干技術(shù)。但是市場上流行的新西蘭進口的牛初乳基本上都還停留在低溫噴干技術(shù)階段。目錄1基本工藝2活性3區(qū)分4優(yōu)劣1基本工藝低溫噴霧干燥技術(shù)低溫噴霧干燥技術(shù)溫噴霧干燥牛初乳經(jīng)過收集，冷卻，運輸，儲存，脫脂，巴氏消毒，噴霧干燥等生產(chǎn)環(huán)節(jié)，其中巴氏消毒和噴干過程的溫度保持在30至70度左右。噴干過程在三分鐘左右。牛初乳中的活性成分存活率非常低。甚至*消失。...

3-17 2015
凍干粉針劑生產(chǎn)設(shè)備驗證綜合*節(jié)驗證方案的準備；凍干生產(chǎn)的前驗證應(yīng)包括公用工程確認與制造環(huán)境確認；一個完整的凍干粉針劑生產(chǎn)過程包括許多其他類型的注；凍干工藝的驗證文件中應(yīng)有設(shè)備安裝、設(shè)備工作原理、；不同的凍干工藝設(shè)備、儀器儀表、公用工程介質(zhì)，需要；第二節(jié)凍干有關(guān)技術(shù)文件的確認要求；一、凍干機械系統(tǒng)；如前所述，一套完整的凍干系統(tǒng)由干燥箱、真空冷凝器；二、測-第三章凍干粉針劑生產(chǎn)設(shè)備驗證*節(jié)驗證方案的準備凍干生產(chǎn)的前驗證應(yīng)包括公用工程確認與制造環(huán)境確認、凍干機械設(shè)備的設(shè)計確認（DC）、安裝確認（IQ）及運行...

3-17 2015
凍干粉針劑生產(chǎn)設(shè)備驗證*節(jié)驗證方案的準備凍干生產(chǎn)的前驗證應(yīng)包括公用工程確認與制造環(huán)境確認、凍干機械設(shè)備的設(shè)計確認（DC）、安裝確認（IQ）及運行條件確認（OQ）、生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品驗證（PQ）。詳細的驗證方案還包括各個驗證試驗的操作方法。一個完整的凍干粉針劑生產(chǎn)過程包括許多其他類型的注射劑生產(chǎn)通用的工藝過程，例如配制、過濾、灌裝、清洗、滅菌、包裝等，這些內(nèi)容的驗證已在本書的其他章節(jié)中詳細敘述，因此，本文討論的重點將放在“真空冷凍干燥”這一特殊的工藝過程上。凍干工藝的驗證文件中應(yīng)有設(shè)備安裝、設(shè)備工作原理...

3-17 2015
凍干粉針工藝控制要點凍干粉針注射劑cGMP檢查要點探討海正富陽項目工作小組上海安必生制藥技術(shù)有限公司海安制藥技術(shù)有限公內(nèi)容1.凍干粉針劑產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性（CQA）2.2工藝及關(guān)鍵控制點（KPP）3.cGMP檢查要點及常見問題凍干粉針注射劑工藝的特點?屬于非zui終滅菌無菌工藝，工藝步驟更多，控制環(huán)節(jié)更多?凍干設(shè)備復雜，造價高，工藝參數(shù)不易控制穩(wěn)定性，活性分子形成多孔、原液特性，復水性能*穩(wěn)定性活性分子形成多孔原液特性復水性能*凍干粉針劑關(guān)鍵質(zhì)量特性?????無菌性?熱原符合限度可見異物/不溶性微...

3-17 2015

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